高度管理医療機器の認可申請します!

2019年11月19日

投稿者:ハセhasegaway

お世話になります。

 

弊社では、管理医療機器(クラス2)の届出済みで、

お客様の商品を預かり発送してまいりました。

 

これからは、高度管理医療機器(クラス3)の認可を申請して

コンタクトレンズ等のEC発送サービスを提供することが可能になります。

 

そもそも医療機器のクラス分類と定義とは、

クラス1 一般医療機器(人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの)

クラス2 管理医療機器(人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの)

クラス3 高度管理医療機器(人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの)

クラス4 高度管理医療機器(生命の危険に直結する恐れのあるもの)

※詳細は、埼玉県のホームページに掲載されています。

https://www.pref.saitama.lg.jp/a0707/kikihanbaitaiyo/hanbaitaiyo-seido.html

 

荷主様の想いと購入された方の想いが

安心安全な形となり弊社のサービスがお役に立てれば幸甚です。

 

引き続き、よろしくお願いいたします。

 

 

 

 

hasegaway

ハセ

身長182㎝、ガタイのわりにはメンタルとお酒が弱い。 極度の花粉症と歌音痴。 特技は、(めったに)蚊に刺されない、どこでもすぐ寝る、メチャ早食い。