高度管理医療機器の認可申請します！

2019年11月19日 2020年1月14日

hasegaway

お世話になります。

弊社では、管理医療機器（クラス２）の届出済みで、

お客様の商品を預かり発送してまいりました。

これからは、高度管理医療機器（クラス３）の認可を申請して

コンタクトレンズ等のEC発送サービスを提供することが可能になります。

そもそも医療機器のクラス分類と定義とは、

クラス１　一般医療機器（人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの）

クラス２　管理医療機器（人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの）

クラス３　高度管理医療機器（人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの）

クラス４　高度管理医療機器（生命の危険に直結する恐れのあるもの）

※詳細は、埼玉県のホームページに掲載されています。

荷主様の想いと購入された方の想いが

安心安全な形となり弊社のサービスがお役に立てれば幸甚です。

引き続き、よろしくお願いいたします。